Το Reticulocyte Hematology Control παρέχει υλικό διαχείρισης ποιότητας τρι-επιπέδου ειδικά σχεδιασμένο για την παρακολούθηση της ακρίβειας και της ακρίβειας των αυτοματοποιημένων αιματολογικών αναλυτών που εκτελούν παραμέτρους δικτυοερυθροκυττάρων.

Τι είναι οι αιματολογικοί έλεγχοι / βαθμονομητές;

Οι αιματολογικοί έλεγχοι και οι βαθμονομητές είναι βιολογικά υλικά αναφοράς που απαιτούνται για εργαστηριακή αναλυτική επαλήθευση.

Έλεγχοιείναι σταθεροποιημένα παρασκευάσματα πλήρους{0}} αίματος με καθορισμένα εύρη στόχων που χρησιμοποιούνται σε καθημερινές ρουτίνες για την αξιολόγηση της απόδοσης του συστήματος, την παρακολούθηση της αναλυτικής μετατόπισης και την επαλήθευση της συνεχούς ακρίβειας.

Βαθμονομητέςείναι πρότυπα υψηλής-ακρίβειας με εκχωρημένες τιμές αναφοράς, που εφαρμόζονται περιοδικά για τον καθορισμό ή την προσαρμογή των μαθηματικών καμπυλών απόκρισης των αιματολογικών οργάνων.

Ρόλος στον Αιματολογικό Ποιοτικό Έλεγχο

Οι παράμετροι των δικτυοερυθροκυττάρων απαιτούν ειδικά υλικά ελέγχου λόγω των μοναδικών δομικών χαρακτηριστικών και χρώσης RNA των ανώριμων ερυθροκυττάρων.

Τακτική παρακολούθηση ακριβείας:Ανιχνεύει αναλυτικές παραλλαγές και μετατοπίσεις οπτικής απόδοσης πριν από τη δοκιμή δείγματος ασθενούς.

Στατιστικός Έλεγχος Διαδικασιών:Υποστηρίζει αξιολογήσεις ελέγχου ποιότητας Levey-Jennings και πολλαπλών-κανόνων σε όλες τις λειτουργικές βάρδιες.

Συμμόρφωση συστήματος:Παρέχει βασικά αναλυτικά δεδομένα επαλήθευσης για διεθνή πρότυπα διαπίστευσης εργαστηρίων.

Επίπεδα Ελέγχου / Εφαρμογή

Επίπεδο 1 (Χαμηλό):Περιέχει χαμηλές συγκεντρώσεις δικτυοερυθροκυττάρων για την επαλήθευση της ευαισθησίας της μέτρησης κοντά σε χαμηλότερα όρια ανίχνευσης, υποστηρίζοντας αξιολογήσεις καταστολής του μυελού των οστών.

Επίπεδο 2 (Κανονικό):Αντικατοπτρίζει το εύρος φυσιολογικών αναφορών για να επικυρώσει τον κλινικό έλεγχο ρουτίνας.

Επίπεδο 3 (Υψηλό):Φτάνει σε υψηλές συγκεντρώσεις δικτυοερυθροκυττάρων για να επιβεβαιώσει την αναλυτική γραμμικότητα στα ανώτερα εύρη μέτρησης.

Έλεγχος έναντι Βαθμονόμησης

Χαρακτηριστικός	Ελεγχος	Μετρητής
Πρωτεύουσα Λειτουργία	Ρουτίνα παρακολούθησης ακριβείας	Κλιμάκωση και ευθυγράμμιση παραμέτρων
Συχνότητα Δοκιμών	Καθημερινά ή ανά βάρδια λειτουργίας	Περιοδική ή μετά από συντήρηση
Εκχωρημένη τιμή	Εύρος στόχου (Μέση τιμή $\\pm 2\\text{SD}$)	Σταθερή τιμή στόχου
Μορφή Υλικού	Πολλαπλών-επιπέδων (Χαμηλό, Κανονικό, Υψηλό)	Ενιαίο επίπεδο βάσης

Συμβατοί Αιματολογικοί Αναλυτές

Σχεδιασμένο για συμβατότητα πολλαπλών-πλατφορμών, αυτό το υλικό λειτουργεί σε κανάλια ανίχνευσης λέιζερ πολλαπλών-γωνιών και κυτταρομετρίας ροής φθορισμού που είναι εξοπλισμένα για ανάλυση δικτυοερυθροκυττάρων.

Εκχωρημένες τιμές / Παράμετροι

Τα εύρη στόχων αντιπροσωπεύουν τις μέσες τιμές προσδιορισμού και τα όρια τυπικής απόκλισης (± 2SD) που προέρχονται από πολλαπλές σειρές αναφοράς.

Παράμετρος	Μονάδα	Επίπεδο 1 (Χαμηλό) Εύρος	Επίπεδο 2 (Κανονικό) Εύρος	Επίπεδο 3 (Υψηλό) Εύρος
ΜΟΥΣΚΕΥΩ%(Ποσοστό δικτυοερυθροκυττάρων)	%	0.30 – 0.80	1.20 – 2.20	4.50 – 7.50
ΜΟΥΣΚΕΥΩ#(απόλυτος αριθμός δικτυοερυθροκυττάρων)	10¹²/L	0.010 – 0.035	0.050 – 0.090	0.200 – 0.350
RBC(Αριθμός ερυθρών αιμοσφαιρίων)	10¹²/L	1.80 – 2.40	3.80 – 4.40	4.80 – 5.40
HCT(Αιματοκρίτης)	%	15.0 – 21.0	33.0 – 39.0	42.0 – 48.0

Προδιαγραφές προϊόντος

Είδος	Προσδιορισμός
Φυσική κατάσταση	Υγρό ολικό-εναιώρημα αιμοσφαιρίων
Όγκος φιαλιδίου	3,0 mL / 1,0 mL
Επιλογή συσκευασίας	Πακέτο συνδυασμού τριών-επιπέδων ή πακέτο μονού-επιπέδου
Αναφερόμενες παράμετροι	RET%, RET#, RBC, HCT
Φύλλο εκχωρημένης αξίας	Εσωκλείεται ανά παρτίδα παραγωγής
Κατασκευαστικό Περιβάλλον	Εγκατάσταση πιστοποιημένη κατά ISO 13485

Αποθήκευση & Σταθερότητα

Διάρκεια ζωής χωρίς ανοιγμένο:Αποθηκεύεται 75 ημέρες σε όρθια θέση στους 2 βαθμούς – 8 βαθμούς.

Ανοίξτε-Σταθερότητα φιαλιδίου:14 ημέρες όταν έγινε δειγματοληψία υπό άσηπτες συνθήκες και επέστρεψε στους 2 βαθμούς – 8 βαθμούς αμέσως μετά τη χρήση.

Έλεγχος θερμοκρασίας:Μην καταψύχετε. Φυλάσσετε προστατευμένο από το φως.

Διασφάλιση Ποιότητας

Έλεγχος δότη:Τα υλικά πηγής ανθρώπινου δότη είναι αρνητικά για HBsAg, anti-HCV και anti-HIV 1/2.

Παρτίδα-έως-Ομοιομορφία παρτίδας:Οι τυποποιημένες διαδικασίες προετοιμασίας διασφαλίζουν τη συνεπή κατανομή των κυττάρων μεταξύ των παρτίδων.

Αποστολή με κρύα αλυσίδα:Η μονωμένη θερμική συσκευασία διατηρεί τις εσωτερικές θερμοκρασίες μεταξύ 2 βαθμών – 8 βαθμών κατά τη μεταφορά.

FAQ

Ε: Πώς πρέπει να προετοιμαστεί το υλικό πριν από τη δειγματοληψία;

Α: Αφαιρέστε το φιαλίδιο από την ψυχρή αποθήκευση και αφήστε το να φτάσει σε θερμοκρασία δωματίου (15 βαθμοί - 30 βαθμοί ) για 15 λεπτά. Αναστρέψτε το φιαλίδιο απαλά 8 έως 10 φορές έως ότου τα ερυθρά αιμοσφαίρια επαναιωρηθούν πλήρως. Αποφύγετε το επιθετικό τίναγμα για να αποτρέψετε την κυτταρική βλάβη ή τη δημιουργία φυσαλίδων.

Ε: Ποιοι παράγοντες κάνουν τις τιμές να πέφτουν εκτός του εύρους στόχου;

Α: Η ανάκτηση εκτός εύρους-από-συχνά προκύπτει από ατελή ανάμειξη, ακατάλληλη ψύξη, μόλυνση ή μετατόπιση κυψέλης οπτικής ροής οργάνου.

Ε: Μπορεί αυτό το υλικό να χρησιμοποιηθεί για τη βαθμονόμηση αιματολογικών οργάνων;

Α: Όχι. Τα υλικά ποιοτικού ελέγχου χρησιμεύουν για την επαλήθευση της αναλυτικής ακρίβειας εντός ενός εύρους, ενώ η βαθμονόμηση απαιτεί συγκεκριμένους βαθμονομητές με εκχωρήσεις μίας-τιμής.

Ε: Πώς γίνεται η πρόσβαση σε συγκεκριμένες τιμές στόχου παρτίδας-;

Α: Κάθε πακέτο περιλαμβάνει πολλά-συγκεκριμένα φύλλα ανάλυσης που καθορίζουν τις αναμενόμενες μέσες τιμές και τα όρια εύρους για συμβατές πλατφόρμες ανίχνευσης.

Ε: Πώς διατηρείται η θερμοκρασία κατά τη διάρκεια-μεταφοράς μεγάλων αποστάσεων;

Α: Οι αποστολές συσκευάζονται σε θερμικά δοχεία με συσκευασίες ψυκτικού διαμορφωμένες ώστε να διατηρούν ένα εσωτερικό εύρος περιβάλλοντος από 2 μοίρες έως 8 μοίρες κατά τη διάρκεια της μεταφοράς.

Δημοφιλείς Ετικέτες: Έλεγχος αιματολογίας δικτυοερυθροκυττάρων, Κίνα κατασκευαστές ελέγχου αιματολογίας δικτυοερυθροκυττάρων, προμηθευτές